通过《观于具体实施医疗设备运动器械登陆自动化企业申报的通告》（2019第4六号）的需求，自20196月24日，官方停用eRPS设计。eRPS设计中，身体之外诊治化学制剂请求表类型简码一栏除固定位置6840外,提升了对6840落实措施的物料种类称呼,请求人/登陆人可在下拉工具栏各写择。这就该落实措施的类型简码的选定按序代表：

1、23-001：与中华香烟我们共合国感流行性感冒预治法说明皮肤疾病有关系的病源体检则免疫试剂；

相应设备仅涉及《燕赵国民中华共和国交叉感染给病预防治疗法》时所归定的甲类、乙类和丙类交叉感染给病各种相关的副猪嗜血杆菌体查测制剂。

2、23-002：除23-001外其他发病性脑膜炎双球菌体抗原、抗体阳性及及核酸等相关内容的探测微生物培养基；

本类商品收录除《燕赵我们共合国易传感染防止法》中常指定的甲类、乙类和丙类易传感染意外的任何致病菌性病原菌体有关的监测化学制剂，如幽门挤出机螺杆菌、沙眼衣原体、黑色念珠菌、人咪咪头瘤病菌有哪些、EB病菌有哪些、只是皮疹病菌有哪些等。

3、23-003：与血型、结构配型有关的的监测实验试剂；

本类厂品指ABO、Rh等血型测试生化免疫采血管、血小板计数抵抗能力、抗人球蛋清、红内部抵抗能力测试生化免疫采血管及及HLA-DNA临床表现测试生化免疫采血管等。

4、23-004：与人们基因显性基因、显性基因性发病涉及到的的检侧采血管；

如染色法体非整倍体(DNA)、CYP2C19DNA组醉鬼类DNA组有关的在线检查工具微生物培养基甚至染色体基因遗传规律规律性耳聋DNA组在线检查工具、苯丙氨酸在线检查工具等染色体基因遗传规律规律性急病有关的在线检查工具微生物培养基。

5、23-005：与免疫内部组化、原位混种、流式内部内部研究分析仪器匹配相关的检测制剂；

指采取免役组化、原位有性交配、流式体细胞术的方法的关联测量化学药品，且证据《质监总局更多敏感原类、流式体细胞术的体细胞仪生活设施用、免役组化和原位有性交配类身身体就诊化学药品好的产品暴击伤害及行业类别调准的通报》（2018年第2210号）是以第二个类和最后类身身体就诊化学药品管理制度的好的产品；

6、23-006：除归入免医学目录格式的肿癌象征物本身的任何与肿癌重要性的验测化学制剂；

本类软件就是指除纳为免临床实践名录的肺部癌症标示物之内的某个肺部癌症有关的监测采血管，如甲基化监测等。

7、23-007：归入免临床试验目次的恶性肿瘤象征物相关的测试化学制剂；

本类新产品仅包含已计入免临床医学文件名的淋巴肿瘤标志图片物相应的监测化学药品，如甲胎蛋白酶（AFP）、癌胚抗原（CEA）等。

8、24-001：采用蛋白质检测工具的化学制剂；

24-003：主要用于刺激素论文检测的化学药品；

24-004：广泛用于酶类的检测的化学药品；

24-005：用在酯类验测的化学试剂；

24-006：使用维生素B验测的免疫试剂；

24-007：应用在有机正离子加测的采血管；

24-008：使用用量及用量排泄物检测工具的化学药品；

24-009：在自身的抗原论文检测的化学药品；

24-010：用做變態反應（过敏症原）验测的生化试剂；

24-011：与麻痹非处方药、理念非处方药、整形用致毒非处方药加测各种相关的化学药品；

24-012：适用于其他的女性生理、什么是生化也可以免疫力功效依据在线检测的化学试剂；

24-013：使用于微菌物怎么和药敏经过多次实验发现的生化试剂；

自24-001至24-013，与《6840身体外测试微生物培养基分类别子文件目录》（2013版）一直。

大于细分化的IVD划分类别标识号对上报资源上交至eRPS软件后是不是进到精准的分派方法至关主要，审请人/注册网站人应重视的并精准开展首选，如有首选不正确的实际情况，请于立卷复查关键环节发补后开展变更。